世界领先的制药和生物技术公司信任 Kaye的产品系列,用来验证和监控管理机构要求的关键的资产和工艺,例如蒸汽灭菌柜等流程。Kaye 的产品设计完全满足工艺改进、温度验证和环境监控等的最高要求。
世界领先的制药和生物技术公司信任 Kaye的产品系列,用来验证和监控管理机构要求的关键的资产和工艺,例如蒸汽灭菌柜等流程。Kaye 的产品设计完全满足工艺改进、温度验证和环境监控等的最高要求。
Kaye ValProbe RT 可弯曲实时数据记录器有单通道和双通道选项,现在还可提供五通道可弯曲记录器。
先进的记录器电子元件与结合PT-1000 传感器,可实现高达 0.10°C 的精度,同时具有更长的电池寿命。记录器每通道最多可采样 100,000 组数据,因此每个记录器最多可记录 50 万组数据。
在如今高速发展的数字时代,制药和生物技术公司依赖于准确可靠的数据,因此报告的合理性和灵活性至关重要。随着Validator AVS最新的2.0版本软件的发布,Kaye自豪地推出增强型报告工具,为您带来精简的用户管理功能。
Kaye IRTD显示器——一款带有触摸屏的独立产品,这一先进的显示单元可以与两个Kaye IRTD参考铂电阻无缝连接,并清晰地显示实时温度数据。Kaye IRTD显示器配备4.3英寸触摸屏,直观地显示两个IRTD读数,用户可以轻松监控温度。
四 03, 2024
本系列博文的第三部分我们将讲述作为热工艺验证测量系统的供应商,Kaye在早期就确立的测量理念中的另一重要部分。早在 1972 年,随着第一台 Kaye Validator Digistrip I 的推出,用于数据采集的数据记录仪或数据记录器(博文第一部分)以及干井和油槽(博文第二部分)只是实现自动化验证系统的一部分。
三 21, 2024
在制药和生物技术行业中低温容器有多种应用。比如在极低温度下储存细胞和组织等生物样本,以供未来研究使用,或者用于运输。因此,低温容器作为冷链的一部分,必须按照欧盟 GDP(欧盟良好分销规范)的要求进行合格验证。制定这些准则是为了确保药品从生产到消费的整个流通过程中的质量。
二 26, 2024
对于 GxP 环境中使用有线数据记录仪还是无线数据记录仪来进行热工艺验证,人们讨论了很长时间。较准确的说法是两种测量原理都可行,但要根据具体应用做出选择。