Las empresas farmacéuticas y de biotecnología líderes en el mundo confían en la gama de productos Kaye para validar y monitorear activos y procesos críticos como la esterilización, según lo exigen los organismos reguladores.
Los productos Kaye están diseñados para cumplir con los requisitos más exigentes de mejora de procesos, validación térmica y monitoreo ambiental.
Las empresas farmacéuticas y de biotecnología líderes en el mundo confían en la gama de productos Kaye para validar y monitorear activos y procesos críticos como la esterilización, según lo exigen los organismos reguladores.
Los productos Kaye están diseñados para cumplir con los requisitos más exigentes de mejora de procesos, validación térmica y monitoreo ambiental.
Encuentra tu soporte directo y local. Comuníquese con nuestro equipo de Kaye o nuestro socio autorizado en su región para sus consultas de ventas, soporte técnico o de servicios.
Los registradores de datos en tiempo real Kaye ValProbe RT, disponibles en versiones de uno y dos sensores, ahora también están disponibles con cinco sensores junto con sondas plegables. La avanzada electrónica de los registradores en combinación con los sensores PT-1000 consigue una precisión de hasta 0,10°C y al mismo tiempo permite una mayor duración de la batería. Este registrador admite hasta 100.000 muestras por canal de medición, lo que supone un total de hasta medio millón de puntos de datos por dispositivo.
The Common Reporting Tool software is a comprehensive reporting utility that can be installed on a separate Windows PC and allows you to generate reports from AVS or ValProbe RT Qualification study files in order to document the results of your validation studies.
Mejore su trabajo y manténgase conectado con el exclusivo teclado Kaye, diseñado para integrarse a la perfección con la consola de la Tablet de Kaye. Disfrute de prácticas funciones que transforman su forma de trabajar sobre la marcha.
En el panorama digital actual, en rápida evolución, en el que las empresas farmacéuticas y biotecnológicas dependen de datos precisos y fiables, es esencial que los informes sean ágiles y flexibles. Con la introducción de su última versión de software 2.0 para Validator AVS, Kaye se enorgullece de presentar una herramienta de informes significativamente mejorada con capacidades simplificadas de gestión de usuarios.
Presentamos el Kaye IRTD Display, una interfaz independiente con pantalla táctil. Esta avanzada unidad de visualización se conecta a la perfección con hasta dos sondas Kaye IRTD Reference, ofreciendo datos de temperatura en tiempo real en un formato fácil de usar. Equipado con una pantalla táctil de 4,3", el Kaye IRTD Display proporciona lecturas claras e intuitivas para ambos IRTD, permitiendo a los usuarios monitorizar la temperatura con facilidad.
Abr 26, 2024
En esta publicación, nos gustaría profundizar un poco más en la importancia de la calidad del vapor en la esterilización por calor húmedo. Como es habitual en nuestras publicaciones, no pretendemos hacer una presentación altamente científica, sino centrarnos en impartir conocimientos básicos. Para profundizar más en el tema, existe abundante bibliografía especializada a disposición de los lectores interesados.
Abr 03, 2024
Part 3 of this blog post series deals with another important part of the measurement philosophy that Kaye established early on as a system supplier for measurement systems for the validation of thermal processes. As early as 1972, with the introduction of the first Kaye Validator Digistrip I, it was clear that a data recorder or data logger (Blog Post Part 1) for data acquisition and the calibration furnaces and baths described (Blog Post Part 2) were only part of the journey towards an automated validation system.
Mar 21, 2024
Cryo containers are found in various applications in the pharmaceutical and biotechnology industries. Be it to store biological samples like cells and tissues at extremely low temperatures to preserve them for future studies to use, or even for transportation. Thus, cryo containers are part of the cold chain and therefore must be qualified and validated according to EU GDP (European Union Good Distribution Practice). These guidelines were developed to ensure the quality of pharmaceuticals throughout the entire distribution process from manufacturing to consumption.
Mar 11, 2024
The calibration of the systems and sensors currently in use, along with the complete elimination of identified deviations, constitute fundamental components of a qualification. These are essential for the subsequent validation of a critical process within a GxP context.
Feb 26, 2024
For quite some time, the question of whether to use a wired data recorder or a wireless battery-powered data logger for the validation of thermal processes in the GxP environment has been discussed.